Pesquisador de Desenvolvimento Analítico Sênior

MEGALABS FARMACEUTICA S.A.

Rio de Janeiro - RJ

1 posição

Não informado

Elegível para PCD

Integral

CLT
Presencial
Sênior

Requisitos que não podem faltar:

- Superior em Farmácia/Química/Eng Química;

-  Domínio da legislação atual que regula as atividades de desenvolvimento analítico;

 - Desejável experiência na Indústria Farmacêutica.

 

Competências necessárias:

 

- Análise crítica;

- Apresentação de dados

- Conhecimento do negócio.

 

Qual será o seu desafio aqui:

- Realizar pesquisa em literaturas, artigos científicos, resoluções da ANVISA e compêndios oficiais;                                                                                                                                                                                                                                                                                  

- Emitir parecer técnico e participação / condução de reuniões multissetoriais para tomadas de decisão; alterações de métodos, predição orgânica, estudos de compatibilidade, estudos de polimorfismo, degradação forçada; validação de metodologia analítica.   

- Revisar e elaborar os Pops (procedimentos operacionais padrão) e treinamento de colaboradores.

- Participar de política de lançamento de novos produtos; medicamentos similares, novas associações e formas farmacêuticas inovadoras; Pesquisa e implementação de melhoria de métodos com o objetivo de otimizar recursos; Análise de riscos e avaliação de custos;

- Elaborar documentação interna e relatórios técnicos;

- Definir insumo ativo tecnicamente, através de levantamentos bibliográficos e certificados de análise;                                                                                                                                                            

- Acompanhar o desenvolvimento produtos, viabilidade e controle de prazos para registro de novos produtos;

- Garantir a qualidade; validando formulações, com base em estudos e testes, acompanhamento da transferência de tecnologia de métodos analíticos de novos produtos e novos métodos para produtos comerciais;

- Verificar e aprovar protocolos e relatórios de Desenvolvimento de Metodologia Analítica;                                     

- Verificar e aprovar protocolos e relatórios de Validação de Metodologia Analítica;                                         

- Elaborar monografias para novos produtos e novas matérias prima;

- Suporte técnico e interface direta nas áreas de Assuntos Regulatórios, Garantia e Controle de Qualidade, Produção, Desenvolvimento Analítico, Suprimentos e SAC, de maneira a obter os melhores resultados possíveis.

- Solicitar orçamentos de materiais e equipamentos;                                                                              - - Avaliação de Drug Master File (DMF);                                                                                                                                                                 

- Realizar transferência de tecnologia entre os laboratórios de desenvolvimento e controle de qualidade.

 

Oferecemos:

 

Salário compatível com o mercado;

Assistência Médica e odontológica Bradesco saúde com desconto mensal;

Convênio com Farmácia, com desconto em folha;

Seguro de Vida em Grupo;

Previdência Privada;

Refeitório no local;

Vale-alimentação no valor de R$ 550,00/mês;

Auxílio-creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos;

Vale-Transporte;

Estacionamento.

 

Local de Trabalho: Turiaçu/RJ.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 07h às 16h30min.

 

Requisitos

Escolaridade

  • Graduação
  • Pós Graduação

Benefícios

  • Assistência médica
  • Assistência odontológica
  • Auxílio creche
  • Cafe da manhã
  • Ginástica laboral
  • Previdência Privada
  • Seguro de vida
  • Vale alimentação
  • Vale transporte
  • Convênio com Farmácia
  • Refeitório

Localização

Turiaçu, Rio de Janeiro - RJ, Brasil, 21540-100